#1 02.05.09 12:17
[Медицина] Baxter International разослала зараженную вакцину от гриппа
Может быть шум был поднят чтобы прикрыть это событие?
http://www.warandpeace.ru/ru/reports/view/33281/
русский источник
http://www.prisonplanet.com/accidental- … sible.html
английский источник
Baxter International разослала зараженную вакцину от гриппа
06.03.09 01:28
Бакстер утверждает, что вакцина никогда не предназначалсь для использования на "людях", и что смешивание того и другого материала было произведено в Австрии - в американской лаборатории, правда. Хотя все равно интересно, почему они химичили с птичьим гриппом и другими разновидностями гриппа под одной крышей).
Случайное′ Загрязнение Вакцины Живым Птичьим Вирусом Гриппа - Фактически Невозможно
Пол Джозеф Уотсон
Четверг, 5 марта 2009
Чешские газеты подвергают сомнению, что обнаружение вакцин загрязненных смертельным птичьим вирусом гриппа, которые предназначались 18 странам, изготовленные американской компанией, Baxter International не был частью заговора, с целью вызвать пандемию.
Предположение не лишено основания, потому что, согласно лабораторным требованиям безопасности, которые являются обычными для изготовителей вакцины, смешать живое вирусное биологическое средство с материалом вакцины случайно, фактически невозможно.
"Компания, которая выпускала загрязненный материал вируса гриппа с завода в Австрии, подтверждала в пятницу, что экспериментальный продукт содержал живой H5N1 - вирус птичьего гриппа," сообщает канадская Press
Бакстер загрязнил вакцины вирусом гриппа H5N1 иначе известным как человеческая форма птичьего гриппа, одно из самых смертельных биологических средств на земле - средняя смертность в 60 % . "Вакцины" были получены лабораториями в Чешской республике, Германии, и Словении.
Первоначально, Бакстер попытался не отвечать на вопросы, взывая к "торговым секретам" и отказался признать, что акцины были загрязнены с H5N1. Под давлением Бакстер признал, что в чистые партии вакцины вирус H5N1 попал случайно. Это было по-видимому попыткой быстро изменить историю произошедшего и скрыть факт, что случайное загрязнение вакцины со смертельным биологическим агентом как птичий грипп является фактически невозможным, и единственный путь, как это могло случиться, был преднамеренный и преступный
"Было это просто преступной небрежностью или попытка состояла в том, чтобы вызвать эпидемию, использую прививки против гриппа, чтобы распространить болезнь - как случилось с anti-B прививкой гепатита с вакцинами, содержащими ВИЧ вирус в США? - а уже затем продать за деньги вакцины против H5N1, который развивает Бакстер? Как мог оказаться вирус, H5N1 в обычных вакцинах от гриппа? Разве они не следуют за даже основными предосторожностями в американских фармакологических компаниях?"
То что Бакстер смешал смертельный вирус H5N1 с соединением сезонных вирусов гриппа H3N2, является уликой. Вирус H5N1 сам по себе уже убил сотни людей, но трудно распространяется. Однако, если его объеденить с сезонными вирусами гриппа, которые, поскольку каждый знает, передаются воздушным путем и тадкже легко распространяются, полученный эффект равен созданию мощного, распространяемого по воздуху, смертоносного биологическое оружие высшего качества.
Канадская статья в Press объясняет, ", В то время как H5N1 не легко заражает людей, вирусы H3N2 передаются с легкостью. Если человека заразить сразу двумя разновидностями вируса, то он или она станет инкубатором для гибрида способного распространяться легко среди людей."
Мало может быть сомнений, что это было преднамеренной попыткой превратить вирус H5N1 в что-то еще - в прямую противоположность обычной вакцины и под видом вакцины заражать населения, что привело бы к разрушительной эпидемии, поскольку болезнь теперь могла бы распространятся воздушным путем
Канадская Press пишет, что процесс смешивания, названный reassortment, является одним из двух путей создания вирусов пандемии", но также утверждает, что нет никакого доказательства того, что Бакстер как раз этим и занимался, хотя и не задается вопросом как и откуда оказались у Бакстера живые образцы вируса птичьего гриппа.
Тут следует повторить, в чем состоит ключевой аспект этой истории - живому вирусу птичьего гриппа фактически невозможно случайным образом проникнуть в обычную вакцину от гриппа.
Эксперт в области здравоохранения Майк Адамс говоит "отвратительно об этом думать, но, что это, возможно, не было несчастным случаем. Почему? Поскольку Baxter International придерживается системы BSL3 (Уровень Биологической безопасности 3) - ряд лабораторных протоколов безопасности, которые предотвращают поперечное загрязнение материалов."
ЗЫ: Далее гугловский перевод
Как поясняется в Википедии (http://en.wikipedia.org/wiki/Biosaf ...):
"Лаборатория персонала специальной подготовки в обработке патогенными и потенциально смертоносные агенты, и под надзором компетентных ученых, которые имеют опыт работы с этими агентами. Это считается нейтральным или теплой зоне. Все процедуры, связанные с манипуляциями с инфекционными материалами осуществляется в рамках шкафы биологической защиты и другие материальные локализации устройств, или сотрудниками, носить соответствующую персональную защитную одежду и оборудование. В специальной лаборатории инженерных и конструктивных особенностей ".
Под BSL3 кодекс поведения, невозможно жить с птичьим гриппом вирусы загрязнять производству вакцины против материалов, которые поставляются с поставщиками по всему миру.
Это оставляет только две возможности, объяснить эти события:
Возможность # 1: Бакстер не следует BSL3 безопасности или руководящих принципов, так небрежен в следующих им, что он может делать ошибки, монументального, которые ставят под угрозу безопасность всего человечества. И если это так, то почему мы инъекционных наших детей с вакцинами из Бакстеру материалов?
Возможность # 2: A-изгоев работника (или злой заговор от топ-менеджмента) присутствует на Бакстер, в которой живут вирусы птичьего гриппа были умышленно помещены в вакцине материалов в надежде на то, что такой материал может быть введен в людей и отправился в глобальном пандемии птичьего гриппа.
Распространение птичьего гриппа создаст мгновенный всплеск спроса на птичий грипп вакцин. В том, что прибыль компании по производству вакцин, таких как Международный Бакстера может извлечь из такой паники являются астрономическими.
Кроме того, как мы уже ранее сообщалось, те, которые заинтересованы в Тамифлю вакцины включают началу глобалистов и BIlderberg участники, как Джордж Шульц, Lodewijk Дж.Р. де Vink и бывший министр обороны Дональд Рамсфелд.
Власть в Европе и США открыто подробные планы военного положения, карантин и интернирования в случае пандемии птичьего гриппа происходят.
Другой мотивации, как мы уже исчерпывающе документированы на этом сайте в течение многих лет, является тот факт, что элиты в истории открыто заявили, что они хотят видеть мир сокращение населения примерно на 80 процентов. Шокирующие истории, как эта принять правдоподобности, что описательная часть из сферы теории заговора, и в опасной реальности факта сговора.
"Бакстер действует множество подобно биологическому терроризму организации этих дней, посылая смертоносные вирусных образцов в мире. Если у вас почта на конверте полный язвы на ваш сенатор, вы получите арестовали как террориста. Так почему же Бакстер, - которые отправили образцы гораздо более смертоносным вирусного штамма в лабораториях по всему миру - получение покончить с говоря, по сути, "Ой", заключает Адамс.
Это не первый случай, когда вакцина компаний были поймали распределения вакцин загрязненных смертоносных вирусов.
In 2006 it was revealed that Bayer Corporation had discovered that their injection drug, which was used by hemophiliacs, was contaminated with the HIV virus. Internal documents prove that after they positively knew that the drug was contaminated, they took it off the U.S. market only to dump it on the European, Asian and Latin American markets, knowingly exposing thousands, most of them children, to the live HIV virus. Government officials in France went to prison for allowing the drug to be distributed. The documents show that the FDA colluded with Bayer to cover-up the scandal and allowed the deadly drug to be distributed globally. No Bayer executives ever faced arrest or prosecution in the United States.
В 2006 году было установлено, что Bayer Corporation обнаружела, что их инъекции, которую используют при гемофилии, зараженны вирусом ВИЧ. Внутренние документы доказывают, что после того, как они узнали, что их лекарства заражены, они убрали его только с рынков США, в то же время продолжали постави на европейские, азиатские и латиноамериканские рынки, сознательно приговаривая тысячи человек, большинство из которых дети, к жизни с вирусом ВИЧ. Должностные лица во Франции, были отправлены в тюрьму за то что дали разрешение на распространение этого средства. Эти документы свидетельствуют о том, что FDA вступила в сговор с Bayer чтобы прикрыть скандал и способствовало распространению опасного средства по всему миру. Руководство Bayer так и небыло осуждено в Соединенных Штатах и даже не подверглось судебному преследованию.(ЗЫ: я не гарантирую качество перевода этого абзаца ;) )
Исправлено Wanderer (02.05.09 14:44)
Offline
#2 02.05.09 14:14
Re: [Медицина] Baxter International разослала зараженную вакцину от гриппа
http://medportal.ru/mednovosti/news/200 … print=True
И вот всего несколько недель спустся FDA разрешает использовать средства для лечения гриппа без предварительного тестирования. :)
Offline
#3 02.05.09 14:57
Re: [Медицина] Baxter International разослала зараженную вакцину от гриппа
http://www.livejournal.ru/themes/id/13633
<фрагмент>
Представители американской фармацевтической фирмы «Бакстер» (Baxter International Inc.), которая рассылала смертоносное вещество своим европейским партнерам, сначала отвергали все претензии. По их словам, в препаратах, которые вводились животным в лабораториях европейских партнеров, вирус птичьего гриппа не содержался.
После того, как в дело вмешались австрийские власти, выяснилось, что на самом деле все гораздо хуже. В присланном из-за океана обычной почтовой бандеролью препарате содержалась смесь вирусов птичьего гриппа H5N1 и обычного, «человеческого» H3N2.
Соединение вируса H5N1 с «человеческим» - этот ночной кошмар вот уже несколько лет преследует эпидемиологов всего мира. Если вдруг в результате мутаций появится такой гибрид, то он будет распространяться со скоростью обычной эпидемии гриппа, и при этом большинство заболевших ожидает смерть. Животные, которым ввели смесь вирусов двух типов, по сути превращаются в «инкубатор» для выведения гибридов. Действенного лечения птичьего гриппа не существует, поэтому эксперты в таком случае предсказывают конец цивилизации: в считанные дни обезлюдеют целые континенты, а немногие оставшиеся в живых вернутся в каменный век.
Только после этого представители фирмы «Бакстер» признали тот факт, что в рассылаемом ими веществе находились возбудители «обычного» гриппа, якобы случайно загрязненного вирусом гриппа птичьего при упаковке. При этом они до сих пор пытаются доказать, что препарат не содержал живых вирусов, хотя независимые эксперты не сомневаются в обратном.
К сожалению, пояснения Baxter International вызывают все новые и новые вопросы. В своих запоздалых «отмазках» представители фирмы особо настаивают на двух обстоятельствах.
Во-первых, они утверждают, что присланный препарат является не вакциной, а «экспериментальным вирусным материалом». Увы: это заявление выглядит весьма и весьма сомнительным.
Как сообщает «Радио Прага», исследования в лаборатории Biotest проводились по согласованию с чешскими властями. Естественно, в государственные инстанции подавалась информация о проводимых исследованиях. И «Радио Прага», и главный санитарный врач Чехии недвусмысленно говорят, что животным вводилась именно вакцина. Отсюда можно сделать вывод: даже если это и был «экспериментальный вирусный материал», то в Чехию он ввозился под видом вакцины, то есть подлог налицо.
Во-вторых, в такой ситуации трудно объяснить реакцию работников лабораторий. Смерть животных явно была для них полной неожиданностью, то есть «экспериментальный вирусный материал» не должен был вызывать настолько тяжелого ухудшения их здоровья. Даже если предположить, что хомячков заражали относительно безопасным для них «человеческим» штаммом H3N2, все равно должны были соблюдаться меры предосторожности: именно этот штамм сейчас «гуляет» по Европе, вызывая сезонную вспышку гриппа. В сложившейся ситуации очевидно: предполагалось, что «экспериментальный вирусный препарат» абсолютно безопасен для людей и несмертелен для животных. Напомню, что классические «живые» вакцины содержат возбудителей, ослабленных до такой степени, что не могут передаваться от привитого к непривитым.
Наконец, возникает закономерный вопрос: а какие именно эксперименты пришлось проводить одновременно в лабораториях подрядчиков нескольких стран мира? Напомню: в прошлом году фирма «Бакстер» начала испытывать вакцину от птичьего гриппа. Ею были привиты студенты в Каунасе и добровольцы в Австрии и Индонезии, результаты позитивные. Самое время начать процесс регистрации вакцины в тех странах, где запланированы продажи. Кстати, чешский Biotest как раз специализируется на доклинических испытаниях и исследованиях. Кроме того, в Чехии не сомневаются, что и в других странах также происходили испытания вакцины.
Ответ на этот вопрос могли бы дать представители Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которые находятся в тесном контакте с «Бакстером» по этой проблеме. К сожалению, за две недели нарастающего скандала самая авторитетная медицинская организация не сочла нужным опубликовать хоть какой-то комментарий по данному вопросу. Из уст ВОЗовских экспертов звучит невнятное бормотание о том, что расследование этого вопроса может создать угрозу интересам компании «Бакстер». И это при том, что смертельно опасный штамм вируса был передан американской компании из архива ВОЗ, и, по заявлению фирмы, этой организации была передана полная информация о данном инциденте.
Нет никаких сомнений, что коммерческие интересы американской фармацевтической компании для Всемирной организации здравоохранения гораздо важнее, чем жизнь и здоровье сотрудников лабораторий, не предупрежденных об опасности, работников почты, обрабатывающих немаркированные посылки со смертельно опасным возбудителем, и даже чем угроза пандемии, способной в считанные дни уничтожить человечество.
Также представители «Бакстер» настаивают, что смешение двух штаммов произошло случайно, как разовое трагическое стечение обстоятельств. Опрошенные мною эксперты разошлись во мнениях. Одни утверждают, что в вирусологии возможны и не такие случайные события, и придерживаются мнения, что произошедшее - действительно случайность. Другие говорят, что возможность заражения биопрепарата особо опасным возбудителем исключается в принципе, еще на этапе проектирования лаборатории и планирования процессов. Они в принципе допускают загрязнение «человеческим» вирусом, например, от больного сотрудника. Но неумышленное загрязнение высокопатогенным штаммом, находящимся в пробирке под строгим контролем, они исключают полностью.
По словам представителей фирмы, загрязнение произошло при отгрузке. К сожалению, такое заявление не вызывает доверия. Да, я могу представить, что грузчики Мухосранского мясокомбината перепутали этикетки и запачкали сосиски грязными сапогами. Но австрийская лаборатория, где якобы произошло то событие, сертифицирована по самому высокому уроню безопасности BSL3. И чем выше этот уровень, тем меньше шансов остается версии о «случайности», тем больше возникает подозрений в преднамеренности таких действий.
Скандал, который за два последних дня вызвал падение акций компании Baxter Intnational на 8%, продолжается. Немецкая пресса анонсировала расследование по вопросам биологической безопасности при проведении лабораторных исследований, итоги которого будут опубликованы. Кроме того, по всей видимости, нас ждут новые шокирующие обстоятельства. Напомню: первоначально сообщалось о том, что «экспериментальные вирусные материалы» отправлялись в лаборатории трех стран: Чехии, Австрии и Словении. Позже к им добавилась Германия. Канадская пресса заявляет, что образцы отправлялись в лаборатории 18 государств, список которых пока неизвестен. Это полностью соответствует версии о том, что проводились доклинические испытания вакцины для ее последующей регистрации в различных странах. Так, Компания «Бакстер» анонсировала свои намерения зарегистрировать вакцину от птичьего гриппа в Российской Федерации. Если в числе этих 18 стран есть и российские лаборатории, это может объяснить ту «молчанку», которую объявили данной теме российские СМИ. Один только телеканал «Вести» уделил скандалу несколько десятков секунд в сводке новостей.
Offline
#4 03.05.09 02:43
Re: [Медицина] Baxter International разослала зараженную вакцину от гриппа
Ролик на 5++++++!!!!
http://rutube.ru/tracks/1690946.html?v= … fa7c78b4ce
Судя по индексам это примерно август-сентябрь 2008г.
Тони Блер обвинил США в распространении птичьего гриппа и привёл доказательства. Если у кого есть возможность обязательно посмотрите.
Offline
#8 03.05.09 15:27
Re: [Медицина] Baxter International разослала зараженную вакцину от гриппа
Tomahawk написал(а):
не запускается
запускаеться.
отличный мув.
США сцуко дакуя на себя берёт, ёпта.
В двух словах, о ролике.
Велекобритания поимело тело дятла или какой то птицы, в котороей был зашыт капсуль с вирусом птичьего гриппа.. который не успел разложиться. С маркеровкой USA
а англия очень пострадала от птичьего гриппа.
вообщем терь Великобритания зилицо на америку.
Offline
#10 03.05.09 15:46
Re: [Медицина] Baxter International разослала зараженную вакцину от гриппа
Точно - это заблудившаяся шутка от 1-го апреля 2006-го года с РБК-ТВ, извиняюсь за дезинформацию.
Но по видемому, раз так попало в тему, в каждой шутке, есть доля шутки :))
Исправлено Wanderer (03.05.09 15:47)
Offline
#11 03.05.09 16:00
#12 03.05.09 16:15
#13 03.05.09 16:31
#14 03.05.09 19:10
Re: [Медицина] Baxter International разослала зараженную вакцину от гриппа
Ещё про Baxter
http://www.1796kotok.com/forum/viewtopic.php?t=2076
Это краткая хроника вакцины против клещевого энцефалита TicoVac - как она была внедрена на рынок в Германии и спустя некоторое время изъята с рынка - поскольку вызывала слишком много побочных эффектов.
Эта история - еще одна иллюстрация "научного" подхода вакцинаторов.
http://www.arznei-telegramm.de/zeit/0104a.php3
(источник на немецком, предлагаемый текст был опубликован немецким независимым информационным агентством arznei-telegramm, предоставляющим информацию о побочных эффектах медицинских препаратов врачам и фармацевтам.)
Хроника вакцины TICOVAC: 14 месяцев на рынке
Февраль 2000 года
Фирма Baxter заменяет свою имеющуюся с 1982 года вакцину против весенне-летнего клещевого энцефалита (далее: КЭ) FSME-IMMUN на вакцину ТICOVAC. В новой вакцине отсутствуют ртутный консервант и альбумин в качестве стабилизатора. Фирма Baxter могла бы назвать эту вакцину – как это обычно делается при появлении новой модификации – например, FSME-IMMUN SINE. Из-за необходимости получать разрешение на применение вакцины на территории ЕС фирма, однако, приняла решение использовать в Европе торговый знак TICOVAC. Baxter подчеркивает хорошую переносимость: "Публикации по вакцинации против КЭ и по предшествующей вакцине FSME-IMMUN Immuno доказывают очень хорошую переносимость вакцин против КЭ" (Baxter: "Краткое руководство по КЭ», код PR63F 01/00, стр. 30). Однако уже при первых испытаниях бросались в глаза слишком частые температурные реакции, при этом не было сделано никаких выводов. Лишь в инструкции к вакцине имеется указание, что «у детей может часто подниматься температура выше 38 ° C», в особенности после первой дозы (инструкция к вакцине TICOVAC, данные на январь 2000 года).
TICOVAC предлагается для маленьких детей, для детей и взрослых. В одном из своих проспектов Baxter указывает на то, что КЭ у детей якобы характеризуется «тяжелым течением» и оставляет «дефектные состояния»: "При обследовании 133 детей, инфицированных КЭ и помещенных в реанимационное отделение клиники в Словении приблизительно для 5% детей было необходимо реанимационное лечение" (Baxter: "Краткое руководство по КЭ», стр. 24).
Март 2000 года
Из-за большого количества спонтанных сообщений о температурных реакциях, в особенности после первой дозы, и из-за опасности судорог при высокой температуре производитель рекомендует в «Письме с красной рукой» (Rote-Hand-Brief) при вакцинации детей до 15 лет использовать лишь половину дозы (0,25 мл) (Pharm. Ztg. 2000; 145: 991). Все большее число реакций непереносимости объясняют тем, что у «более чистой» вакцины TICOVAC отсутствуют те компоненты старой вакцины FSME-IMMUN, которые могли притуплять иммунную реакцию (BEICHE, Baxter, личное сообщение от 31 марта 2000 года). Это напоминает аргументацию фирмы Chiron Behring GmbH, которая в 1998 году отозвала с рынка детскую вакцину ENCEPUR K на основании возросшего числа сообщений об аллергических/псевдоаллергических реакциях. Причиной тогда посчитали взаимодействие гидроксида алюминия и полигелина (a-t 1998; Nr. 5: 51). Поэтому Baxter в своем вводном проспекте подчеркивает: "TICOVAC – это единственная вакцина против КЭ в Германии, которая не содержит полигелина" (Baxter: "Краткое руководство по КЭ», стр. 30).
Апрель 2000 года
На наш запрос, каким образом доказана эффективность половинной дозы для детей, Baxter ссылается на внутренние испытания фирмы-производителя с данными по сероконверсии (Baxter: письмо от 12 апреля 2000 года). В резюме по итогам испытаний авторы (сотрудники фирмы) сообщают: "Нет никакого сомнения в том, что как дети, так и взрослые в эндемичных районах Европы подвержены опасности заболевания в результате инфицирования вирусом КЭ" (EDER, G. et al.: "Оптимизация дозы вакцины против К, для детей", в рукописи). В конце 2000 года Baxter объявляет об особом варианте вакцины для детей: TICOVAC JUNIOR.
Май 2000 года
Уже спустя три месяца после появления на рынке новой вакцины 15% из 335 сообщений по вакцинам против КЭ, поступивших в нашу СЕТЬ ОБОЮДНОЙ ИНФОРМАЦИИ, касаются вакцины TICOVAC. И рекомендованная за это время половинная доза не переносится детьми (a-t 2000; 31: 55).
Изготовитель извещает о том, что «как можно быстрее будут проведены дополнительные испытания на взрослых и детях по оптимизации дозировки» (Baxter: письмо от 29 мая 2000 года). "Очевидно, сейчас необходимо наверстать то, что было упущено при испытаниях и при получении разрешения на применение новой вакцины " (blitz-a-t от 30 мая 2000 года).
Институт имени Пауля Эрлиха (Paul-EHRLICH-Institut, далее PEI) сообщает нам, что не может самостоятельно провести никаких мероприятий по защите от риска, поскольку вакцина TICOVAC допущена на рынок в ходе европейской процедуры взаимного признания (PEI: письмо от 31 мая 2000 года).
Июнь 2000 года
Спустя три недели PEI вспоминает, что в правовых нормах ЕС имеется возможность экстренных мероприятий ("Urgent Safety Restriction") и ограничивает применение вакцины TICOVAC следующим образом:
- нельзя вакцинировать детей младше 3-х лет,
- уменьшение дозы вдвое до 0,25 мл для более старших детей и для подростков до 15 лет, а также
- вакцинация лишь для лиц, которые находятся в регионах, официально признанных эндемичными по КЭ.
И у взрослых температурные реакции наблюдаются чаще, "чем было известно до сих пор" (PEI: Информация для врачей и фармацевтов от 21 июня 2000 года). Согласно этой информации, лишь при широком применении вакцины TICOVAC стало ясно, насколько часто появляются температурные реакции.
Теперь «на основании повторной оценки соотношения риска/пользы» PEI считает вакцинацию младенцев и маленьких детей рискованной из-за угрозы высокой температуры и вызванных ею судорог. "У детей младше 4-х лет КЭ встречается лишь очень редко и протекает также относительно мягко. Однако самое главное – он не оставляет сохраняющихся повреждений". Для более старших детей PEI продолжает считать вакцинацию оправданной:
"Несмотря на необычно высокое число сообщений о побочных реакциях … для защиты детей старше трех лет от КЭ у нас нет другой возможности кроме вакцины TICOVAC", - комментарий руководителя института Лёвера (LÖWER). При этом он опирается не на контролируемые клинические испытания, в которых осложнения у привитых сравниваются с заболеваниями у непривитых, а лишь на испытания с суррогатным критерием нарастания титра антител.
Наш вывод: "Чтобы предотвратить чрезвычайно редкое событие с вызванными инфекцией длительными нарушениями у ребенка, PEI считает допустимыми серьезные реакции на прививку, регулярно появляющиеся и иногда сохраняющиеся в течение многих дней. В этом случае баланс риска и пользы не соблюдается… Логично было бы прервать неконтролируемые полевые испытания и как можно скорее изъять с рынка недостаточно проверенную вакцину TICOVAC" (a-t 2000; 31: 64).
Июль 2000 года
На наш запрос о том, какие сообщения о побочных реакциях поступают в PEI и сколько их, мы получаем уклончивые ответы в самом общем виде ("порядок величин несколько сотен", "в некоторых случаях судороги при высокой температуре") - (PEI: письмо от 4 июля 2000 года). Лишь после настойчивых обращений мы получаем более подробную информацию:
27 июля 2000 года, спустя полгода после появления вакцины на рынке, зарегистрированы уже 1.119 подозрительных случаев. В качестве нежелательных поствакцинальных реакций преобладают высокая температура (n = 923), головные боли (428), суставные боли (186), озноб (159), гриппозные жалобы (75), боли в затылке и/или ригидность затылка (44) и менингизм (40). Более половины сообщений относятся к возрасту младше 16 лет. Каждый второй ребенок получил рекомендованную половинную дозу 0,25 мл (PEI: письмо от 28 июля 2000 года). Такое нарастание значительных нежелательных реакций мы считаем недопустимым и повторно призываем изъять TICOVAC с рынка (a-t 2000; 31: 71).
После временного дефицита на рынке снова появилась вакцина конкурирующей фирмы ENCEPUR (Chiron Behring: письмо от 27 июля 2000 года). Правда, период максимальной активности клещей (в Европе с апреля по июль) в основном уже позади. Волна осложнений после использования вакцины постепенно спадает.
Сентябрь 2000 года
Несмотря на предпринимаемые меры и сомнения в отношении вакцины со стороны официальных инстанций пропаганда вакцины продолжается: "Как раз для детей вакцина против КЭ особенно важна", так звучит заголовок статьи в Ärzte Zeitung от 27 сентября 2000 года. Поскольку пассивная иммунизация против КЭ для детей не разрешена, "активная иммунизация для детей, проживающих в эндемичных областях, имеет особый смысл", провозглашает "Experte". Далее раздаются гневные возгласы в адрес плохой медицины, осмеливающейся не прививать детей. "Даже если обсуждение проблем с вакциной сегодня затруднительно и должно проводиться очень добросовестно, из этого нельзя делать вывод, что надо просто отказываться от вакцинации детей " (STÜCK, B. в STÜCK, B. [Hrsg.]: "200 вопросов педиатру о прививках", Marseille Verlag München, 2000, стр. 190-1).
Декабрь 2000 года
Руководитель PEI объявляет, что в начале 2001 года будет опубликован профиль побочных эффектов вакцины TICOVAC (PEI: письмо от 11 декабря 2000 года).
Февраль 2001 года
PEI все еще не может назвать срок публикации обещанных документов по профилю риска вакцины TICOVAC (PEI: письмо от 24 февраля 2001 года).
Baxter в ответ на наш запрос сообщает, что фирма уже в этом году готовится предложить модифицированную вакцину против КЭ (Baxter: письмо от 20 февраля 2001 года). Однако перед лицом катастрофы при переходе от FSME IMMUN к вакцине TICOVAC PEI не дает разрешения на повторное изменение вакцины и требует проведение дополнительных испытаний.
Март 2001 года
1 марта эксперты на организованных PEI слушаниях установили, что, исходя из опыта Германии, нельзя проводить вакцинацию детей вакциной TICOVAC.
После этого Baxter «под свою ответственность» отказывается от допуска вакцины TICOVAC на рынок, начиная с 16 марта 2001 года. Не останавливаясь детально на поступивших сообщениях о побочных эффектах, фирма обосновывает это частыми температурными реакциями, частично с быстрым подъемом температуры выше 40 ° C и «иногда имеющими место фебрильными судорогами», а также участившимися общими реакциями с высокой температурой и/или гриппоподобными симптомами у взрослых (Baxter: письмо Rote-Hand-Brief от26 марта 2001 года) – то есть теми же самыми терминами, при помощи которых PEI в июне 2000 года обосновывал ограничения к использованию вакцины TICOVAC. С этого момента для вакцинации детей достигших полных 12 лет, и для взрослых против КЭ теперь имеется только вакцина ENCEPUR. Для детей младше 12 лет вакцины против КЭ больше нет.
Теперь и PEI, и фирме Baxter ясно, что дети заболевают КЭ реже, чем взрослые, и что сохраняющиеся неврологические нарушения в детском возрасте являются «редкостью». Такую оценку PEI распространяет теперь не только на детей младше четырех лет, но и на детей и подростков. "Опубликованный казуистический случай 12-летнего подростка с сохраняющимся неврологическим нарушением после инфекции КЭ – это единственный известный случай в немецкоязычной литературе, при котором инфекция КЭ без дополнительного медицинского вмешательства привела к длительному неврологическому дефекту."
Также систематический опрос детских клиник не дает сведений о какой-либо опасности. Из 478 клинико-педиатрических отделений, в которые были отправлены запросы, всего сообщили о 17 заболеваниях КЭ у детей младше 16 лет (диагнозы: 14 раз менингит, 2 раза менингоэнцефалит, 1 раз – менингит и церебеллит). Ни один из детей не был иммунизирован ни активно, ни пассивно против КЭ. У всех заболевание имеет «спокойное течение» с полным восстановлением. "Таким образом, по статистическим данным Института имени Пауля Эрлиха в Германии за период 1997/98 гг. не смогли выявить не одного случая КЭ с тяжелым течением у детей младше 16 лет " (PEI: Информация для врачей и фармацевтов от 28 марта 2001 года). Основываясь на этих данных, мы считаем, что от вакцины TICOVAC нужно отказаться без поиска какой-либо замены.
Таблица: сообщения на подозрение о побочных эффектах на вакцину TICOVAC, поданные в PEI
(ответы могут включать несколько вариантов; данные с 1 января 2000 года по 31 декабря 2000 года; PEI: письмо от 30 марта 2001 года)
Возраст Младше 3 лет* // 3-14 лет // Старше 14 лет // Возраст неизвестен // Всего
Высокая
температура 188 // 520 // 487 // 51 // 1246
Фебрильные судороги 25 // 13 // 3 // 1 // 42
Озноб 7 // 35 // 128 // 5 // 175
Симптомы гриппа 1 // 16 // 67 // 8 // 91
Суставные боли 10 // 45 // 168 // 10 // 233
Мышечные боли 1 // 3 // 25 // 2 // 29
Головные боли 35 // 204 // 247 // 26 // 512
Менингиальное раздражение 3 // 23 // 25 // 0 // 52
Рвота 20 // 106 // 32 // 4 // 162
Тошнота 6 // 57 // 59 // 6 // 128
Всего 192 // 591 // 710 // 61 // 1554
* с июня 2000 года доказано как противопоказание.
В конце марта PEI предоставляет нам актуальные статистические данные зафиксированных побочных эффектов при применении вакцины TICOVAC (см. таблицу). Всего включены 1.554 подозрительных сообщений, прежде всего высокая температура, головные боли, суставные боли, озноб и рвота (PEI: письмо от 30 марта 2001 года). Однако при этом речь идет лишь о незначительной части сообщений о побочных эффектах. Фармацевтические фирмы должны информировать соответствующие федеральные власти лишь о тяжелых случаях побочных эффектов в течение 15 дней после вакцинации. Фирмой Baxter зарегистрировано гораздо больше сообщений о тяжелых побочных эффектах. Температурные реакции фирма указывала 2.947 раз (1.689 у детей и подростков, 1.258 раз у взрослых). Это в 2,4 раза больше сообщений, имеющихся в PEI.
Апрель 2001 года.
Обещанную публикацию с документами PEI до сих пор не предоставил. Прошло более года после того, как резко возросло число сообщений о побочных эффектах, а специалисты до сих пор получают лишь самую общую информацию. PEI испытывает затруднения с выполнением тех обязательств по предоставлению информации потребителям, которые были сформулированы самим институтом в прошлом году (PEI: письмо от 11 декабря 2000 года).
© arznei-telegramm 04/01
положение на 2005 год
По информации PEI на сайте http://www.pei.de/
на сегодняшний день в германии зарегистрированы вакцины и для детей:
- FSME-IMMUN 0.25 ml Junior, пр-во Baxter AG, Вена и
- Encepur для детей, пр-во Chiron Behring GmbH & Co.
Интересно, что в России зарегистрирована вакцина ФСМЕ-Иммун Инжект (FSME-Immun Inject) - в дозировке 0,5 мл:
Прививка проводится без возрастных ограничений, рекомендуемый возраст начала профилактической вакцинации составляет 6 мес
http://www.privivka.ru/vaccines/baxter-immuno.xml
Исправлено Wanderer (03.05.09 19:17)
Offline
#15 07.05.09 03:08
Re: [Медицина] Baxter International разослала зараженную вакцину от гриппа
http://demoscope.ru/weekly/2003/0117/gazeta01.php#22
... о заражении СПИДом и гепатитом от лекарств
Анна АПОСТОЛОВА. "Газета", 12 июня 2003 года
Американские юристы подают в суд на Bayer Corporation, A.G., Aventis и другие крупные компании по производству лекарств. Производители поставляли на мировой рынок препараты, потенциально зараженные вирусом СПИДа и гепатитом С, а их безопасные аналоги рапространяли только в США.
Адвокатская контора Kenneth B. Moll & Associates, Ltd. объявила, что будет подавать международный коллективный иск против Bayer Corporation, A.G., Cutter Biological, Baxter Healthcare Corporation, Armour Pharmaceutical Company, Inc., Aventis Behring LLC, Aventis, Inc. и Alpha Therapeutic Corporation. Эти компании продавали зараженные кровяные препараты, что привело к серьезному ущербу здоровью и смерти пациентов во всем мире - кроме США.
По версии истца, американские фармацевтические корпорации производили и продавали препараты для повышения свертываемости крови "Factor VIII" и "Factor IX", предназначенные для лечения гемофилии. Эти лекарства были заражены вирусами, вызывающими заболевания СПИДом и гепатитом С. По информации чикагской фирмы, эти продукты производились с использованием плазмы человеческой крови, полученной от платных американских доноров, которые относились к группе повышенного риска по этим заболеваниям, в частности, от заключенных и людей, употреблявших наркотики внутривенно.
В связи с разгулом эпидемии СПИДа в начале 80-х годов ученые разработали термический процесс обработки препаратов по повышению свертываемости крови, в ходе которого устранялись опасные загрязнения. Компании-ответчики, утверждает New York Times, не применяли этот метод достаточно широко - необработанные зараженные препараты они, как и раньше, продавали за пределами Соединенных Штатов, а их безопасные версии - в США. Таким образом, в середине 80-х годов больные гемофилией за пределами Соединенных Штатов продолжали получать препараты по повышению свертываемости крови, которые, как было известно производителям, могли быть заражены вирусами СПИДа и гепатита С.
Эксперты Kenneth B. Moll & Associates, Ltd., утверждают, что более 10 тысяч больных гемофилией во всем мире заражены вирусами СПИДа и/или гепатита С в результате "лечения" препаратами по повышению свертываемости крови, произведенными этими компаниями. Еще тысячи людей во всем мире могли быть заражены СПИДом и/или гепатитом С в результате этого загрязнения, но пока это не установлено достоверно.
Экспорт зараженных лекарств был налажен широко. Большие партии средств от гемофилии были отправлены в Малайзию, Сингапур, Индонезию, Японию, Гонконг, Тайвань, Аргентину, Италию, Германию, Ирландию, Нидерланды и Великобританию.
Сам адвокат Кеннет Б. Молл, чья фирма представляла интересы клиентов из более чем 40 стран, заявляет, что "основная цель этого иска - проинформировать общественность о вопиющих действиях указанных производителей фармацевтических средств и обеспечить компенсацию жертвам заражения".
Offline
#16 07.05.09 13:25
Re: [Медицина] Baxter International разослала зараженную вакцину от гриппа
им все равно, лекарство это товар
Tomahawk написал(а):
Чернобыль в таблетках
Несмотря на все испытания и проверки безопасности, которые требует законодательство европейских стран, иногда разрешение на продажу получают вовсе не безвредные вещества. Самый страшный пример — талидомид. Это лекарство было разработано в 1950-е годы немецкой фармацевтической компанией Grünenthal, оно прошло положенные испытания и широко применялось в 1950—1960-е годы как снотворное и как средство против тошноты у беременных до тех пор, пока не выяснилось, что применение препарата во время беременности приводит к появлению детей с врожденными уродствами, такими как сильное укорочение или полное отсутствие конечностей. До того как врачи и ученые спохватились, успели появиться на свет около 10 000 детей-калек. Соединенным Штатам повезло: эксперт FDA Фрэнсис Олдхэм Келси не разрешила продажу талидомида в Америке, посчитав проведенные испытания недостаточными, за что потом получила специальную награду из рук президента Кеннеди.
США как всегда все знали )
Offline
